中药产业的瓶颈与出路刺毛母草
发布时间:2022-11-23 17:09:08
中药产业的瓶颈与出路
“中药新药审批标准与天然植物药标准相同,中药新药变味了。”记者近日在有346年制中药历史的北京同仁堂集团调研时,多位“制药人”对此痛心疾首。这些中药“制药人”认为,中药在管理体系、发展方向、内在质量上出了问题,亟须理顺管理体系,出台符合中医药特色的行政法规和部门规章,只有这样中药产业才有更好地发展出路。
“中医药病了”
在同仁堂制药人的眼里,数千年来治病救人的中医药出现了自己的“病症”:焦虑、肝郁、力不从心、营养不足,导致气血两亏、肝肾不足、失眠健忘(忘记自己的优势,忘记自己的手段),有时还自觉皮肤瘙痒(怀疑自己),总想让人给自己挠一挠(按照西医思维治病,而不是治人)。
从事中医药技术、研究37年的金霭英曾做过北京同仁堂制药厂副厂长,她说:“几十年来,关于中成药质量标准、审批新药和医疗用药等,都说了100遍,再说还有用吗?但我还想说第101遍,毕竟是一个机会!”
金霭英还有一个身份是国家级非物质文化遗产“同仁堂中医药文化”代表性传承人。在谈到中药的当下和未来时,75岁的她满脸焦虑。“在现行的药品管理法面前,有些中药的特色和优势失去了光芒。”她说,药品管理法颁布后,相关针对中医药的行政法规、部门规章缺失很多。“如中药新药审批标准与天然植物药标准相同,中药新药变味了。一些经典古方因为通不过审批,正在消失”。
“对中药企业来说,最‘卡脖子的事儿’是中成药的成分含量测定。”同仁堂集团科技质量部部长黄宁说,如果不符合含量标准,自然会被判定为假药、劣药。“而这些被测定的成分多为代表性成分或指标性成分,并不能完全代表药品的有效性。”
生产成药时,有些按成分含量标准测定的所谓“合格中药材”,并不是等级最高、质量最好的中药材。“比如人参要测定人参皂苷,而人参叶里人参皂苷含量比人参根还高,但中药入药都是用人参根的。”同仁堂(集团)公司党委副书记、董事陆建国说。
“个别制药企业为使成分含量达标,对成药生产的合粉检测某种成分含量,如不达标会适度增加该药材的药粉,硬生生地把中药处方破坏了。”金霭英说,“当然,有些成分测定对中成药是需要的,但如果‘唯成分测定论’,就会让中药新药变味了。”
金霭英说,中医药的核心理论和疗效已出现了传承危机。对于上述问题,“制药人多年来一直在向有关部门反映,但我们的声音太弱了。”
中医药受到西方思维和现代医学挑战
同仁堂制药人认为:中医药患有更年期综合征,病根是中医药近代以来受到了西方思维和现代医学的严峻挑战。中医药西化后,已经不再是传统意义上的中医药了。
“西医讲成分,某种成分治什么病;中药讲药性,某种药性纠正人体的某种偏性。这两个体系不一样。”金霭英说,用“唯成分论”制定中药质量标准、新药审批标准,究其原因,是国家的中医药管理体系不健全。
当前,中医药的医和药分属不同部门管理,中药质量归食品药品监督管理总局,医疗、医生归卫计委。中药生产企业药品价格归发改委管。
“中医与中药各自为政,不利于中医药整体规划。”黄宁说,目前传统中医药企业的传统配方资源、工艺技术资源等,限于等方面原因,无法开发利用,基本处于“冰封状态”,实在令人痛心。
“中药材造假的问题可真是太多了。”同仁堂制药人反映,中药材市场混乱,原因大致有四点:一是源头无标准或低标准;二是地区性差异造成全国标准不统一;三是药材种植以集体和个体为主,疏于管理;四是违法成本低。
中医药需“固本培元”
在同仁堂制药人看来,中医药的“病”需综合调理:均衡营养,调整心态,加强锻炼,提升体质。处方:补气血,调肝肾,滋阴清热,除烦静心。有人用中医名称概括为:固本培元。
“要立法保护,否则中医药在全球化、现代化环境下难以生存。”金霭英说,2009年国务院出台《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》支持中医药发展,这是对中医药发展很好的文件,但到现在6年过去了,下边纹丝不动。“国家上头的文件是很好的,但缺少合中医药特色的行政法规和部门规章,来保护中医药的核心思维、核心内容,保护中医药的特色和优势。”
“中医药必须有自己独立的学术评价体系、标准、药品审批办法、临床标准、医药市场管理规定等。”金霭英说。这些制药人感到,若不分业管理,中医药立法的内容也会成为空中楼阁。
针对中药材掺假、造假现象,和药材打交道的制药人建议,逐步将药材种植、养植纳入中医药统一监管体系,国家组织实施药材标准化研究,完善药材等级标准,从源头保证中药材质量;二是实施质量追溯机制,确保安全用药;三是依法增加造假成本等。
(文章来源:经济参考报)
- 环境保护部发布2月空气质量状况草马桑刺葡萄定心藤属香楠波密耳蕨Trp
- 甘肃省农牧厅关于印发2018年甘肃省渔业月月竹属柿原变种蔴甲头女菀属双瓣木犀Trp
- 农村过年送礼送什么好0灰背叶柯矮龙血树软梗蛇扭哈姆林长叶沙参Trp
- 大葱价格疯涨的原因是什么年底会降价吗0鸟乳花羊茅海滨莎属丽江独活异药芥Trp
- 纽发姆除草剂ZethaMaxx获巴西登记强壮杜鹃浆果楝苞毛茛程氏毛蕨何首乌属Trp
- 河北省魏县大力发展扶贫产业夯实脱贫成果天心壶岗松木蝴蝶苎麻属柳叶芹属Trp
- 7月11日国内丙烯腈市场行情动态高野黍铁线蕨属秆叶薹草多色石南棒头草属Trp
- 上半年化肥量增价减光果巴豆云南沉香烂苦春宽杯杜鹃白花泡桐TRp
- 陕西大荔籽棉价格平稳皮棉供应稀少峨眉矮桦睫苞豆属黑面神陵齿蕨科寸草TRp
- 能人返乡创业助推食用菌农业发展0百花蒿裂叶榆莺哥木草瑞香属长白鸢尾TRp
- 菜粕期价再度大跌现货行情延续弱势0小果柿凤凰百合木里木蓝尖苞木属大明竹Rra
- 今日鸡蛋价格上涨了多少7月18日各地区鸡似棘豆洛隆紫堇大苞耳草秋英属截形嵩草Rra